3月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》，這是2018版之后，時隔5年，大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄內容發(fā)生重大調整。


(資料圖)

“時隔5年，此次大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄的調整是一個好消息?！敝袊t(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者，首先，證明我國國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)品創(chuàng)新能力和產(chǎn)能都提高了，能夠滿足國內各級醫(yī)院的需求。其次，管理目錄的調整，增使一些基層醫(yī)院能夠采購一些高端醫(yī)療設備，從而提高基層醫(yī)療的診療服務能力。

人民日報健康客戶端記者對比《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》發(fā)現(xiàn)，本次管理目錄的調整主要體現(xiàn)在兩大關鍵點：

第一，目錄范圍縮小，管理品目由10個調整為6個，其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個；

第二，兜底標準提高，將甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣。將乙類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。

陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者，一直以來國家都對大型醫(yī)用設備按規(guī)劃實行配置管理，將大型醫(yī)用設備分為甲類和乙類進行監(jiān)管，同時對大型醫(yī)用設備實行嚴格的配置許可管理。近年隨著國產(chǎn)醫(yī)療設備的快速發(fā)展，加快了醫(yī)療設備國產(chǎn)替代的步伐，所以國家一直在逐步的放開，配置目錄每隔幾年就會調整一次。

陳紅彥表示，其中甲類目錄由國家衛(wèi)生健康委負責配置管理，乙類管理目錄由省級衛(wèi)生健康委負責配置管理。將產(chǎn)品從甲類目錄調整到乙類目錄，也就是由原來的國家衛(wèi)生健康委負責審批調整到省級衛(wèi)生健康委負責審批。將甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣。將乙類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。相當于從此3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設備都不再需要配置許可證。這既有利于醫(yī)院提升醫(yī)療質量水平，也有利于老百姓在家門口用到高端的醫(yī)療設備，同時國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)的產(chǎn)品也有了更多的銷售機會。

“這次調整之后，雖然放寬了采購的價格限制，建議一些地方還是應該根據(jù)當?shù)氐膶嶋H醫(yī)療需求情況進行配置和采購。”說因為所有的醫(yī)療設備都是有使用的周期而且更新迭代快，而且都需要配備專業(yè)技師操作、專業(yè)醫(yī)師使用，所以一些地方醫(yī)院還是要根據(jù)當?shù)氐尼t(yī)療需求合理配置，避免造成新的浪費。

責編：王卓

主編：田茹

校對：喬靖芳

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